液态切片进化 创源生技(本会会员)精准医疗迈步

【经济日报  2016-08-08 记者高行╱整理】

近几年次世代定序（NGS）在临床上的广泛应用，加速精准医学概念的具体化，而随着「液态切片」（Liquid Biopsy）技术的发展，又为精准医疗带来可期的前景。

国内已经有不少生技建置次世代定序（NGS）有关技术系统，除了基因检测也可带动产前检测发展。

以创源为例，不但落实「母胎精准医学」，下半年更与泰宗生技合作，将跨足液态切片技术，正式进军癌症精准医疗领域。

自美国总统欧巴马宣布启动精准医学计画一年多来，公认最能展现精准医学精神的，是将基因检测运用在产前检测的「母胎精准医学（Maternal Fetal Precision Medicine）」，而其中最成熟也具市场规模的应用，当属「非侵入性胎儿染色体检测（Non-invasive Prenatal Testing，NIPT）」。

自国内推出NIPT检测以来，不但每年检测量大幅成长，而台湾已经有生技公司将NIPT纳入美国国家病理学会（CAP）认证的实验室，包括创源在内，在该领域可谓不落人后。

由于平台建置的完整性与市场领导地位，加上获得国际最具品质公信力的CAP认证，创源与泰宗合作，共同将「血液病毒宿主嵌合核酸片段作为肝癌诊断生物标记」技术，透过液态切片发展应用在因B型肝炎病毒导致肝脏肿瘤的早期诊断及术后追踪，未来可望将此技术推展至海外市场。

近几年来，创源将液态切片与NGS运用在分析孕妇血浆中的胎儿DNA资讯，检测胎儿是否患有染色体疾病，已十分成熟，如何将此技术应用在肿瘤游离DNA（circulating tumor DNA, ctDNA），协助癌症临床医疗上的早期诊断、疗效观察、预后评估或转移风险等，是创源从母胎精准医学跨入癌症精准治疗的方向。

此次与泰宗生技继C肝口服用药病毒抗药性检测后再次携手合作，更具代表性意义。

根据卫福部统计，肝癌是台湾十大癌症死因第二位，每年约7,000人死于肝癌，其中60%来自于B型肝炎，而台湾约有300万B型肝炎带原者。

由于B型肝炎病毒会嵌入人类的染色体片段，这样的特性正好可作为监测肝脏肿瘤的生物标记，透过液态切片技术进行筛检，可协助临床作为肝脏肿瘤早期诊断、復发预测与术后追踪。

由于肝癌一次医疗费用总额高达新台币75万元，对病患、家庭及健保体系都是不小的负担，因此，创源和泰宗二家公司首先选择以B型肝炎病毒导致的肝脏肿瘤的筛检为开发平台，希冀能对癌症诊断及治疗上有所帮助。

以往液态切片（liquid biopsy）多为研究使用，但近年逐渐走到临床应用，相较传统的组织切片（tissue biopsy）技术，透过抽血降低採检的风险，同时提供医师更即时且更全面的讯息，甚至对于治疗中的病人也可提供更好的监控。

这项技术不但2015年被麻省理工科技评论列为当年十大突破科技之一，连全球基因定序龙头Illumina公司的执行长Jay Flatley，也看好液体切片的发展，估计其全球市场规模至少达400亿美元（约新台币1.28兆元）。

国民健康署长期以来补助产前检查、预防遗传性疾病，带动产前检测发展，台湾可说是全世界落实「母胎精准医学」最具代表性的国家之一。在全球精准医学的带动下，我们推动母胎精准医学不遗余力，今年更要将检测技术能力与商业化模式，朝向癌症精准医疗发展，迈入下一个里程碑。