液態切片進化 創源生技(本會會員)精準醫療邁步

【經濟日報  2016-08-08 記者高行╱整理】

近幾年次世代定序（NGS）在臨床上的廣泛應用，加速精準醫學概念的具體化，而隨著「液態切片」（Liquid Biopsy）技術的發展，又為精準醫療帶來可期的前景。

國內已經有不少生技建置次世代定序（NGS）有關技術系統，除了基因檢測也可帶動產前檢測發展。

以創源為例，不但落實「母胎精準醫學」，下半年更與泰宗生技合作，將跨足液態切片技術，正式進軍癌症精準醫療領域。

自美國總統歐巴馬宣布啟動精準醫學計畫一年多來，公認最能展現精準醫學精神的，是將基因檢測運用在產前檢測的「母胎精準醫學（Maternal Fetal Precision Medicine）」，而其中最成熟也具市場規模的應用，當屬「非侵入性胎兒染色體檢測（Non-invasive Prenatal Testing，NIPT）」。

自國內推出NIPT檢測以來，不但每年檢測量大幅成長，而台灣已經有生技公司將NIPT納入美國國家病理學會（CAP）認證的實驗室，包括創源在內，在該領域可謂不落人後。

由於平台建置的完整性與市場領導地位，加上獲得國際最具品質公信力的CAP認證，創源與泰宗合作，共同將「血液病毒宿主嵌合核酸片段作為肝癌診斷生物標記」技術，透過液態切片發展應用在因B型肝炎病毒導致肝臟腫瘤的早期診斷及術後追蹤，未來可望將此技術推展至海外市場。

近幾年來，創源將液態切片與NGS運用在分析孕婦血漿中的胎兒DNA資訊，檢測胎兒是否患有染色體疾病，已十分成熟，如何將此技術應用在腫瘤遊離DNA（circulating tumor DNA, ctDNA），協助癌症臨床醫療上的早期診斷、療效觀察、預後評估或轉移風險等，是創源從母胎精準醫學跨入癌症精準治療的方向。

此次與泰宗生技繼C肝口服用藥病毒抗藥性檢測後再次攜手合作，更具代表性意義。

根據衛福部統計，肝癌是台灣十大癌症死因第二位，每年約7,000人死於肝癌，其中60%來自於B型肝炎，而台灣約有300萬B型肝炎帶原者。

由於B型肝炎病毒會嵌入人類的染色體片段，這樣的特性正好可作為監測肝臟腫瘤的生物標記，透過液態切片技術進行篩檢，可協助臨床作為肝臟腫瘤早期診斷、復發預測與術後追蹤。

由於肝癌一次醫療費用總額高達新台幣75萬元，對病患、家庭及健保體系都是不小的負擔，因此，創源和泰宗二家公司首先選擇以B型肝炎病毒導致的肝臟腫瘤的篩檢為開發平台，希冀能對癌症診斷及治療上有所幫助。

以往液態切片（liquid biopsy）多為研究使用，但近年逐漸走到臨床應用，相較傳統的組織切片（tissue biopsy）技術，透過抽血降低採檢的風險，同時提供醫師更即時且更全面的訊息，甚至對於治療中的病人也可提供更好的監控。

這項技術不但2015年被麻省理工科技評論列為當年十大突破科技之一，連全球基因定序龍頭Illumina公司的執行長Jay Flatley，也看好液體切片的發展，估計其全球市場規模至少達400億美元（約新台幣1.28兆元）。

國民健康署長期以來補助產前檢查、預防遺傳性疾病，帶動產前檢測發展，台灣可說是全世界落實「母胎精準醫學」最具代表性的國家之一。在全球精準醫學的帶動下，我們推動母胎精準醫學不遺餘力，今年更要將檢測技術能力與商業化模式，朝向癌症精準醫療發展，邁入下一個里程碑。