美国FDA发布製药工厂卫生条件欠佳的指引草案

美国FDA发布製药工厂卫生条件欠佳的指引草案

(2016/8/4)美国FDA发布製药工厂卫生条件欠佳的draft guidance，该草案主要帮助製药工厂鑑别卫生条件欠佳，使他们採取适当之改进措施。有意协助法规单位理解什么是FDA认定为卫生条件欠佳的例子。FDA将开放60天徵求公开意见，相关指引草案内容请参阅「Insanitary Conditions at Compounding Facilities Guidance for Industry」

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