美國FDA發布製藥工廠衛生條件欠佳的指引草案

美國FDA發布製藥工廠衛生條件欠佳的指引草案

(2016/8/4)美國FDA發布製藥工廠衛生條件欠佳的draft guidance，該草案主要幫助製藥工廠鑑別衛生條件欠佳，使他們採取適當之改進措施。有意協助法規單位理解什麼是FDA認定為衛生條件欠佳的例子。FDA將開放60天徵求公開意見，相關指引草案內容請參閱「Insanitary Conditions at Compounding Facilities Guidance for Industry」

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