(专家观点)李祖德：发展生技 快解除法规紧箍咒

【经济日报  2016-08-15  李祖德】

放眼全球趋势，生物科技产业肯定是未来的朝阳产业，不论是源自应用面研发的科技迅速创新，或是跨产业、跨领域结合的商业模式等发展趋势，都将为人类的生命与生活带来颠覆性改变。我认为，在这方面台湾已经取得入场券，但还没真正登堂入室。

且看近年全球生技发展，除农业外，生技产业的发展沿着「全球医改」与「精准医疗」两个主轴延伸发展。其中，大数据应用的全面启动，配合手机医疗系统界面的成熟、生物相似药品生产效能的提升、远端医疗系统完善化的综合效益，促成医疗品质与普及度的迅速提升，以及医疗成本的大幅降低，使得「全球医改」有机会向前迈出一大步，未来将可造福更多的民众，增进社会的稳定。

至于影像医学在这几年来的突破性发展，免疫与基因治疗的日趋成熟，甚至对未来生物电子药物所投入的研发能量，都对强化「精准医疗」提供足够的条件。若再加上「互联网+」此一商业模式的灵活运用，这些综合效应将重写人类「健康」与「寿命」的定义。

就因科技大幅进步，生技产业的商机已由过去人类在非常态的病痛阶段，向前延伸到人类在健康与亚健康的阶段，向后则延伸到病痛復原的阶段，这前后两大阶段延伸的商机，吸引了诸如Samsung与Nestle的结合，GSK与Google母公司Alphabet Inc的跨界合作，以先射箭再追靶的积极态度，迎接新的商机。

综论生技产业的竞争趋势，独强型的新药肯定由赢者拿下所有市场，但获利期将普遍缩短。医材因品牌通路的建制成本太高，近期市场销售又以GPO（Group Purchase Organization）新结构型态为主流，将导致产品利润空间保持不易。

至于智能型辅具系统结合远端医疗系统，将会有爆发性的增长点。然而，上述任何新产品都将直接面对全球化的竞争模式，遭到无可避免的残酷挑战。

总而言之，未来的人类将花更多时间与金钱来维持自己的健康，也将使用更多健康辅具、诊断治疗设备、多元多样新药，以及大数据引导的客製化商业模式，最终将创造生物科技产业无限的商机，进而带来人类高品质、自主自在的幸福生活。谈了那么多，我们还是不得不问一句，台湾的机会呢？

许多人都在问，台湾下个阶段的机会在哪里？我认为除了生技还是生技，但如何抓住发展生技的契机就是大哉问。台湾有很好的新药研发、医材开发能力，过去我们的强项是「代工」，但迄今药品仍无能力做到市场通路、品牌。究其原因，是因为台湾市场太小、有关法规过严。市场小逼得产业要向外寻求机会，这是先天性的问题，不必深责，但法规过严，就限制了国际人才与资金的吸纳，这非产业之福。

台湾的新药、创新医材研发能力堪称全球前几名，临床试验的能力更是一流，现阶段，有不少公司在做第二棒、第三棒的研发，产品成熟后转卖给国际药厂，赚取授权金与里程碑金，这是个不错的模式，也值得继续鼓励，但产业总是要往前走，发展品牌与通路应该是目标所在。

借鑑国际，当年台湾跻身亚洲四小龙与韩国比肩，如今韩国在电子与生技领域多超越台湾，值得我们警惕。韩国在发展产业之初，政府大力的鼓励与投资，从代工转向通路与品牌，造就许多全球品牌与科技巨擘，台湾如今只能苦苦追赶。

我认为，台湾要发展生技，已经有很好的製造、临床试验能力，若再加上良好的选题机制，大举的引进国际人才与资金，并且容许更多的「失败」，在亚洲一定能够发光发热。

近几年，我担任行政院生技产业策略咨议会议委员，也与许多专家交换意见，心中忧喜参半。

许多委员都大力提出办法与建言，但再好的意见仍需要政府的支持与执行，联合产业界一起动起来，台湾才有机会。

（作者是环瑞医投资控股董事长、行政院生技产业策略咨议会议委员李祖德）