(專家觀點)李祖德：發展生技 快解除法規緊箍咒

【經濟日報  2016-08-15  李祖德】

放眼全球趨勢，生物科技產業肯定是未來的朝陽產業，不論是源自應用面研發的科技迅速創新，或是跨產業、跨領域結合的商業模式等發展趨勢，都將為人類的生命與生活帶來顛覆性改變。我認為，在這方面台灣已經取得入場券，但還沒真正登堂入室。

且看近年全球生技發展，除農業外，生技產業的發展沿著「全球醫改」與「精準醫療」兩個主軸延伸發展。其中，大數據應用的全面啟動，配合手機醫療系統界面的成熟、生物相似藥品生產效能的提升、遠端醫療系統完善化的綜合效益，促成醫療品質與普及度的迅速提升，以及醫療成本的大幅降低，使得「全球醫改」有機會向前邁出一大步，未來將可造福更多的民眾，增進社會的穩定。

至於影像醫學在這幾年來的突破性發展，免疫與基因治療的日趨成熟，甚至對未來生物電子藥物所投入的研發能量，都對強化「精準醫療」提供足夠的條件。若再加上「互聯網+」此一商業模式的靈活運用，這些綜合效應將重寫人類「健康」與「壽命」的定義。

就因科技大幅進步，生技產業的商機已由過去人類在非常態的病痛階段，向前延伸到人類在健康與亞健康的階段，向後則延伸到病痛復原的階段，這前後兩大階段延伸的商機，吸引了諸如Samsung與Nestle的結合，GSK與Google母公司Alphabet Inc的跨界合作，以先射箭再追靶的積極態度，迎接新的商機。

綜論生技產業的競爭趨勢，獨強型的新藥肯定由贏者拿下所有市場，但獲利期將普遍縮短。醫材因品牌通路的建制成本太高，近期市場銷售又以GPO（Group Purchase Organization）新結構型態為主流，將導致產品利潤空間保持不易。

至於智能型輔具系統結合遠端醫療系統，將會有爆發性的增長點。然而，上述任何新產品都將直接面對全球化的競爭模式，遭到無可避免的殘酷挑戰。

總而言之，未來的人類將花更多時間與金錢來維持自己的健康，也將使用更多健康輔具、診斷治療設備、多元多樣新藥，以及大數據引導的客製化商業模式，最終將創造生物科技產業無限的商機，進而帶來人類高品質、自主自在的幸福生活。談了那麼多，我們還是不得不問一句，台灣的機會呢？

許多人都在問，台灣下個階段的機會在哪裡？我認為除了生技還是生技，但如何抓住發展生技的契機就是大哉問。台灣有很好的新藥研發、醫材開發能力，過去我們的強項是「代工」，但迄今藥品仍無能力做到市場通路、品牌。究其原因，是因為台灣市場太小、有關法規過嚴。市場小逼得產業要向外尋求機會，這是先天性的問題，不必深責，但法規過嚴，就限制了國際人才與資金的吸納，這非產業之福。

台灣的新藥、創新醫材研發能力堪稱全球前幾名，臨床試驗的能力更是一流，現階段，有不少公司在做第二棒、第三棒的研發，產品成熟後轉賣給國際藥廠，賺取授權金與里程碑金，這是個不錯的模式，也值得繼續鼓勵，但產業總是要往前走，發展品牌與通路應該是目標所在。

借鑑國際，當年台灣躋身亞洲四小龍與韓國比肩，如今韓國在電子與生技領域多超越台灣，值得我們警惕。韓國在發展產業之初，政府大力的鼓勵與投資，從代工轉向通路與品牌，造就許多全球品牌與科技巨擘，台灣如今隻能苦苦追趕。

我認為，台灣要發展生技，已經有很好的製造、臨床試驗能力，若再加上良好的選題機制，大舉的引進國際人才與資金，並且容許更多的「失敗」，在亞洲一定能夠發光發熱。

近幾年，我擔任行政院生技產業策略諮議會議委員，也與許多專家交換意見，心中憂喜參半。

許多委員都大力提出辦法與建言，但再好的意見仍需要政府的支持與執行，聯合產業界一起動起來，台灣才有機會。

（作者是環瑞醫投資控股董事長、行政院生技產業策略諮議會議委員李祖德）