加强药品GMP品管

近来发生药厂违法在厂外仓库从事不符合GMP的违法情事，食药署除了依法惩戒药厂相关失职人员之外，也持续对药厂品质管理人员，开设一系列教育训练课程，藉此提升业者的GMP概念，并促其落实执行。
製造药品的品质与安全性，向来是药品管理部门和製药业者关注的问题，为了确保药品的品质与安全，世界各国皆严谨规范，规定药品放行贩卖前，需有品质管理人员审核药品製造与品质检验相关纪录，才会同意放行，以保障药品之出货品质符合现行GMP规范要求。
目前我国製药工厂的品质管理人员，包含监製药师、品质保证主管及品质管制主管等人员，其中，监製药师是我国药事法明定药厂必须设立的人员，其职责主要是驻厂执行药品製造与品质管理之监督，强化药厂内部管理与品质保证，其他部门主管共同监督各项GMP作业，并留下完整纪录，为药品製造与品质管理把关。
食药署强调，药厂应强化厂内品质管理人员职能与职责，善尽业者之责，共同为消费者的用药安全把关。