加強藥品GMP品管

近來發生藥廠違法在廠外倉庫從事不符合GMP的違法情事，食藥署除了依法懲戒藥廠相關失職人員之外，也持續對藥廠品質管理人員，開設一系列教育訓練課程，藉此提升業者的GMP概念，並促其落實執行。
製造藥品的品質與安全性，向來是藥品管理部門和製藥業者關注的問題，為了確保藥品的品質與安全，世界各國皆嚴謹規範，規定藥品放行販賣前，需有品質管理人員審核藥品製造與品質檢驗相關紀錄，才會同意放行，以保障藥品之出貨品質符合現行GMP規範要求。
目前我國製藥工廠的品質管理人員，包含監製藥師、品質保證主管及品質管制主管等人員，其中，監製藥師是我國藥事法明定藥廠必須設立的人員，其職責主要是駐廠執行藥品製造與品質管理之監督，強化藥廠內部管理與品質保證，其他部門主管共同監督各項GMP作業，並留下完整紀錄，為藥品製造與品質管理把關。
食藥署強調，藥廠應強化廠內品質管理人員職能與職責，善盡業者之責，共同為消費者的用藥安全把關。