太景C肝新药 陆准临床试验

【工商时报  2016-08-18  记者杜蕙蓉】

太景新药开发再获捷报，旗下抗C型肝炎病毒新药伏拉瑞韦（FURAPREVIR），获得中国药监局（CFDA）核准以1.1类新药进行临床试验。伏拉瑞韦目前也在台湾和美国进行二期临床。

CFDA辖下的国家食品药品审评中心（简称CDE）在今年4月公告，将七家公司的抗C型肝炎病毒（HCV）药物纳入优先审评，太景是唯一台湾厂商，另外，还包括4家国际大厂杨森、百时美施贵宝、吉立德、艾伯维，大陆则有歌礼、北京凯因入选。

在对C肝新药需求迫切下，太景已于今年2月与大陆东阳光药集团签署合作备忘录，目标是将伏拉瑞韦与东阳光已完成一期临床的C肝新药依米他韦（YIMITASVIR），合併开发为全口服C肝治疗新药。

太景董事长许明珠表示，目前中国大陆C肝传统疗法是以干扰素及雷巴威林（RIBAVIRIN）给药24至48週，但由于副作用严重，仅低于1成病患接受治疗。伏拉瑞韦可抑制多种基因型C肝病毒的NS3/4A蛋白酶活性，达到C肝疗效。