太景C肝新藥 陸準臨床試驗
太景C肝新藥 陸準臨床試驗 | 2016-08-18 |
【工商時報 2016-08-18 記者杜蕙蓉】
太景新藥開發再獲捷報,旗下抗C型肝炎病毒新藥伏拉瑞韋(FURAPREVIR),獲得中國藥監局(CFDA)核準以1.1類新藥進行臨床試驗。伏拉瑞韋目前也在台灣和美國進行二期臨床。
CFDA轄下的國家食品藥品審評中心(簡稱CDE)在今年4月公告,將七家公司的抗C型肝炎病毒(HCV)藥物納入優先審評,太景是唯一台灣廠商,另外,還包括4家國際大廠楊森、百時美施貴寶、吉立德、艾伯維,大陸則有歌禮、北京凱因入選。
在對C肝新藥需求迫切下,太景已於今年2月與大陸東陽光藥集團簽署合作備忘錄,目標是將伏拉瑞韋與東陽光已完成一期臨床的C肝新藥依米他韋(YIMITASVIR),合併開發為全口服C肝治療新藥。
太景董事長許明珠表示,目前中國大陸C肝傳統療法是以干擾素及雷巴威林(RIBAVIRIN)給藥24至48週,但由於副作用嚴重,僅低於1成病患接受治療。伏拉瑞韋可抑制多種基因型C肝病毒的NS3/4A蛋白酶活性,達到C肝療效。