主办单位：	财团法人医药品查验中心、 国立成功大学医学院附设医院临床试验中心
指导单位：	卫生福利部
活动地点：	成大会馆3楼会议AB厅（台南市东区大学路2号3楼）
活动日期：	105年9月2日（星期五）下午1:00-5:00

105年度生技医药法规科学训练课程（9）--细胞治疗产品

时间	讲题	演讲者
13:00-13:30	报到
13:30-13:40	开幕致词	柯文谦 主任 国立成功大学医学院附设医院 临床试验中心
13:40-14:30	送件咨询与临床试验申请案件样态分析	杨青玲 专案经理 财团法人医药品查验中心 咨询辅导中心
14:30-15:20	製造与管制法规考量	黄丰淳 审查员 财团法人医药品查验中心 咨询辅导中心
15:20-15:40	中场休息
15:40-16:30	药毒理法规考量	简文斌 小组长 财团法人医药品查验中心 新药科技组
16:30-17:00	综合讨论

 
财团法人医药品查验中心（以下简称本中心）参与卫生福利部之生技医药国家型科技计画之执行，本（105）年度将规划举办生技医药法规科学训练课程（课程表如附），以「医疗器材」、「临床试验统计」、及「细胞治疗产品」为系列课程主题，共办理9场；其中，「临床试验统计」、及「细胞治疗产品」二系列课程，相同的讲授内容，将分别于台北、及台南各举办一场。课程除法规介绍外，并增加案例说明。期以讲员丰富之临床试验计画书审查及法规辅导经验，协助有意申请或参与临床试验之医药研究人员瞭解相关法规考量，俾提昇临床试验设计及撰写品质。
 
本系列课程不收取任何费用，将依场次先后，逐场通知、逐场报名。受限于讨论效果及场地大小，本课程额满即不再受理，且本中心保留接受报名与否的权利。单场课程全程参与者，将核发上课证明。机会难得，竭诚欢迎您及您的研发团队踊跃报名参加。