主辦單位：	財團法人醫藥品查驗中心、 國立成功大學醫學院附設醫院臨床試驗中心
指導單位：	衛生福利部
活動地點：	成大會館3樓會議AB廳（台南市東區大學路2號3樓）
活動日期：	105年9月2日（星期五）下午1:00-5:00

105年度生技醫藥法規科學訓練課程（9）--細胞治療產品

時間	講題	演講者
13:00-13:30	報到
13:30-13:40	開幕致詞	柯文謙 主任 國立成功大學醫學院附設醫院 臨床試驗中心
13:40-14:30	送件諮詢與臨床試驗申請案件樣態分析	楊青玲 專案經理 財團法人醫藥品查驗中心 諮詢輔導中心
14:30-15:20	製造與管制法規考量	黃豐淳 審查員 財團法人醫藥品查驗中心 諮詢輔導中心
15:20-15:40	中場休息
15:40-16:30	藥毒理法規考量	簡文斌 小組長 財團法人醫藥品查驗中心 新藥科技組
16:30-17:00	綜合討論

 
財團法人醫藥品查驗中心（以下簡稱本中心）參與衛生福利部之生技醫藥國家型科技計畫之執行，本（105）年度將規劃舉辦生技醫藥法規科學訓練課程（課程表如附），以「醫療器材」、「臨床試驗統計」、及「細胞治療產品」為系列課程主題，共辦理9場；其中，「臨床試驗統計」、及「細胞治療產品」二系列課程，相同的講授內容，將分別於台北、及台南各舉辦一場。課程除法規介紹外，並增加案例說明。期以講員豐富之臨床試驗計畫書審查及法規輔導經驗，協助有意申請或參與臨床試驗之醫藥研究人員瞭解相關法規考量，俾提昇臨床試驗設計及撰寫品質。
 
本系列課程不收取任何費用，將依場次先後，逐場通知、逐場報名。受限於討論效果及場地大小，本課程額滿即不再受理，且本中心保留接受報名與否的權利。單場課程全程參與者，將核發上課證明。機會難得，竭誠歡迎您及您的研發團隊踴躍報名參加。