新兴传染病肆虐 我开放申请国外研发中新药进口
新兴传染病肆虐 我开放申请国外研发中新药进口 | 2016-09-09 |
【苹果日报 2016-09-09 记者蔡明桦】
新兴传染病愈来愈多,新药研发速度恐不及疫情散佈速度,有鑑于此,卫福部食药署今发布「特定药物专案核准製造及输入办法」,若国内有突发新兴传染病如伊波拉疫情时,基于公共卫生需求,药商可向该署申请进口国内外均未取得许可证的新药应急,该办法即起生效。食药署简任技正祁若凤表示,针对在国内未取得许可证、国外已有许可证的药品,目前可依「药物样品赠品管理办法」及疾管署的《传染病防治法》,基于公卫需求可申请专案进口,但国内外都未取得许可证的药品不适用。她说,特定药物专案核准製造及输入办法除可视防疫需要,开放药商申请专案进口国内外皆未取得许可证的新药外,针对国内无药可医的疾病,除现有的恩慈疗法管道外,也可藉此办法申请专案进口国外仍在试验阶段的新药。