新興傳染病肆虐 我開放申請國外研發中新藥進口
新興傳染病肆虐 我開放申請國外研發中新藥進口 | 2016-09-09 |
【蘋果日報 2016-09-09 記者蔡明樺】
新興傳染病愈來愈多,新藥研發速度恐不及疫情散佈速度,有鑑於此,衛福部食藥署今發布「特定藥物專案核準製造及輸入辦法」,若國內有突發新興傳染病如伊波拉疫情時,基於公共衛生需求,藥商可向該署申請進口國內外均未取得許可證的新藥應急,該辦法即起生效。食藥署簡任技正祁若鳳表示,針對在國內未取得許可證、國外已有許可證的藥品,目前可依「藥物樣品贈品管理辦法」及疾管署的《傳染病防治法》,基於公衛需求可申請專案進口,但國內外都未取得許可證的藥品不適用。她說,特定藥物專案核準製造及輸入辦法除可視防疫需要,開放藥商申請專案進口國內外皆未取得許可證的新藥外,針對國內無藥可醫的疾病,除現有的恩慈療法管道外,也可藉此辦法申請專案進口國外仍在試驗階段的新藥。