「2016建构与国际协和之创新药事法与未来高峰会议」4/7前请尽速报名
台北市生物技术服务商业同业公会
邀 请 函
本会承卫生福利部食品药物管理署委託，订于105年4月14日(星期四)假台北市福华文教会馆举办「2016 建构与国际协和之创新药事法与未来高峰会议」，敬邀踊跃报名参加。
说明：
一、由于新兴生技发展，现行药事法已不足因应，虽近年
来因食安影响，考虑药物安全，行政立法机关因不同
陈情而有密集式片断修法条与增加罚责，并无法保障
民众医药产品使用安全，更影响生技医药产业发展。
准此，有关主管机关积极修正相关法令。
二、本会承卫生福利部食品药物管理署委託，拟举办「2016
建构与国际协和之创新药事法与未来高峰会议」，
爰邀集相关产官学研专家，针对我国现行相关法规及
未来如何建构与国际协和、创新的法令规章，特此举
办此一高峰会议。
三、会议相关资讯如下：
（一）时间：105年4月14日(星期四)9:00—17:40。
（二）地点：福华文教会馆14楼会议厅
(台北市大安区新生南路三段30号)
（三）议程：详见附件一
（四）报名方式：请填妥报名表（如附件二）后，以传真报名
(传真号码02-87855778)或e-mail本会电子信箱
([email protected])。
报名截止日为4月7日(星期四)
名额有限，敬请尽早报名，以免向隅。
（五）线上报名网址
http://goo.gl/forms/V3YizXChAl
（六）费用：1000元/人(含午餐茶点)。
附件一(下载)
「2016建构与国际协和之创新药事法与未来高峰会议」
议 程
附件二「2016建构与国际协和之创新药事法与未来高峰会议」
报 名 表(下载)
邀 请 函
本会承卫生福利部食品药物管理署委託，订于105年4月14日(星期四)假台北市福华文教会馆举办「2016 建构与国际协和之创新药事法与未来高峰会议」，敬邀踊跃报名参加。
说明：
一、由于新兴生技发展，现行药事法已不足因应，虽近年
来因食安影响，考虑药物安全，行政立法机关因不同
陈情而有密集式片断修法条与增加罚责，并无法保障
民众医药产品使用安全，更影响生技医药产业发展。
准此，有关主管机关积极修正相关法令。
二、本会承卫生福利部食品药物管理署委託，拟举办「2016
建构与国际协和之创新药事法与未来高峰会议」，
爰邀集相关产官学研专家，针对我国现行相关法规及
未来如何建构与国际协和、创新的法令规章，特此举
办此一高峰会议。
三、会议相关资讯如下：
（一）时间：105年4月14日(星期四)9:00—17:40。
（二）地点：福华文教会馆14楼会议厅
(台北市大安区新生南路三段30号)
（三）议程：详见附件一
（四）报名方式：请填妥报名表（如附件二）后，以传真报名
(传真号码02-87855778)或e-mail本会电子信箱
([email protected])。
报名截止日为4月7日(星期四)
名额有限，敬请尽早报名，以免向隅。
（五）线上报名网址
http://goo.gl/forms/V3YizXChAl
（六）费用：1000元/人(含午餐茶点)。
附件一(下载)
「2016建构与国际协和之创新药事法与未来高峰会议」
议 程
| 时间 | 主题 (主持 / 主讲人) |
| 8:30~9:00 | 报到 |
| 9:00~9:30 | 开幕式 一、计画总主持人 彭芳谷 前台北荣总院长 二、计画协同主持人 李源德 前台大医院院长 三、姜郁美 卫生福利部食品药物管理署署长 四、陈建仁 副总统当选人(邀请中) |
| 9:30-10:20 | 专题演讲； Global drug development overview 讲座：李敏珠 卫生福利部食品药物管理署 国外科技咨询专家 |
| 10:20-10:40 | 茶 叙 |
| 10:40-11:55 | 药事法规之重建与产业：产业与修法之未来与难题 座长：胡幼圃 国防医学院药学系暨药学研究所教授 一、药物製造过去、现在与未来 讲座：孙慈悌 前药物食品检验局副局长 二、药害救济立法与未来趋势 讲座：朱怀祖 杏国新药之杏辉药品法人董事代表 三、药品研发之应用趋势与障碍 讲座：许振霖 工业技术研究院生医与医材所副组长 |
| 11:55-13:10 | 午 餐 |
| 13:10-14:25 | 药品安全与药品管制 座长：董保城 国立政治大学法律系兼任教授 一、中毒控制中心迈进国际协和之新时代 讲座：邓昭芳 臺北荣民总医院内科部 临床毒物与职业医学科主治医师 二、药品安全与法规科学 讲座：李志恆 高雄医学大学药学系教授 三、药品安全管理之挑战 讲座：刘宗荣 国立阳明大学 环境与职业卫生研究所教授 |
| 14:25-14:35 | |
| 临床试验之审查能量与设计 座长：李敏珠 卫生福利部食品药物管理署 国外科技咨询专家 翁林仲 臺北市立联合医院副总院长 一、以药师角度看药品临床试验审查：常见误谬与个案分享 讲座：王春玉 社团法人臺湾临床药学会理事长 二、医药产品研发至应用之困境与改革 讲座：张芳维 三军总医院妇产部教授 | |
| 15:30-15:50 | 茶 叙 |
| 15:50-17:05 | 新兴再生医疗产品之管制与审查 座长：李敏珠 卫生福利部食品药物管理署 国外科技咨询专家 朱纪洪 前军医局副局长 一、日本再生医疗发展介绍 (The Regenerative Medicine Development In Japan) 讲座： Kenichiro Hasumi, MD 二、细胞治疗临床试验之经验分享 讲座：李光申 臺北市立联合医院副总院长 三、我国复合性医疗器材发展与障碍 讲座：林峯辉 国家卫生研究院生医工程及 奈米医学研究所所长 |
| 综合讨论 如何建「建构与国际协和之创新药事法」： | |
| 17:05-17:30 | 结 论 共同主持人： 叶明功技监 行政院卫生福利部 王兆仪组长 行政院卫生福利部食品药物管理署药品组 彭琼芳理事长 台北市生物技术服务公会 黄启宗理事长 台湾医疗暨生技器材工业同业公会理事长 苏东茂理事长 中华民国製药发展协会荣誉理事长 谢德璋理事长 中华民国西药商业同业公会理事长 |
| 17:40~ | 赋 归 |
附件二「2016建构与国际协和之创新药事法与未来高峰会议」
报 名 表(下载)
| 姓名 | ||||||||||||
| 服务单位 | 名称 | |||||||||||
| 类别 | □本会会员/贊助会员 □非会员   □健康食品 □其他生技公司□药界 □医院 □学校 □研究机构 □其他 (请填列) | |||||||||||
| 联络地址 | 市 区 路（街） 段 巷 弄 号 F | |||||||||||
| 部门 | 职称 | |||||||||||
| 联络电话 | 手机 | 传真 | ||||||||||
| 用餐 | □荤食 □素食 □不用餐 | |||||||||||
| 匯款资讯 | 金额：＄ (1000元/每人，不含匯款费) 匯款：户名:台北市生物技术服务商业同业公会 帐号:第一银行营业部 093-10-135596 ATM 转帐：第一银行(007) 帐号：093-10-135596 匯款/转帐单据影本(请黏贴回传)
| |||||||||||
备註 | 填妥本报名表后，请併同滙款单于105年4月7日(星期四)前传回本会(传真：02-87855778)，或传至本会电子邮件信箱：[email protected]，俾利会议安排。 本表供一人报名使用，同单位多人报名者，请自行影印本表利用。 如有议程异动或调整事宜，将以e-mail通知，请务必填写e-mail帐号。线上报名网址 http://goo.gl/forms/V3YizXChAl | |||||||||||
