「2016建構與國際協和之創新藥事法與未來高峰會議」4/7前請儘速報名
台北市生物技術服務商業同業公會
邀 請 函
本會承衛生福利部食品藥物管理署委託，訂於105年4月14日(星期四)假台北市福華文教會館舉辦「2016 建構與國際協和之創新藥事法與未來高峰會議」，敬邀踴躍報名參加。
說明：
一、由於新興生技發展，現行藥事法已不足因應，雖近年
來因食安影響，考慮藥物安全，行政立法機關因不同
陳情而有密集式片斷修法條與增加罰責，並無法保障
民眾醫藥產品使用安全，更影響生技醫藥產業發展。
準此，有關主管機關積極修正相關法令。
二、本會承衛生福利部食品藥物管理署委託，擬舉辦「2016
建構與國際協和之創新藥事法與未來高峰會議」，
爰邀集相關產官學研專家，針對我國現行相關法規及
未來如何建構與國際協和、創新的法令規章，特此舉
辦此一高峰會議。
三、會議相關資訊如下：
（一）時間：105年4月14日(星期四)9:00—17:40。
（二）地點：福華文教會館14樓會議廳
(台北市大安區新生南路三段30號)
（三）議程：詳見附件一
（四）報名方式：請填妥報名表（如附件二）後，以傳真報名
(傳真號碼02-87855778)或e-mail本會電子信箱
([email protected])。
報名截止日為4月7日(星期四)
名額有限，敬請儘早報名，以免向隅。
（五）線上報名網址
http://goo.gl/forms/V3YizXChAl
（六）費用：1000元/人(含午餐茶點)。
附件一(下載)
「2016建構與國際協和之創新藥事法與未來高峰會議」
議 程
附件二「2016建構與國際協和之創新藥事法與未來高峰會議」
報 名 表(下載)
邀 請 函
本會承衛生福利部食品藥物管理署委託，訂於105年4月14日(星期四)假台北市福華文教會館舉辦「2016 建構與國際協和之創新藥事法與未來高峰會議」，敬邀踴躍報名參加。
說明：
一、由於新興生技發展，現行藥事法已不足因應，雖近年
來因食安影響，考慮藥物安全，行政立法機關因不同
陳情而有密集式片斷修法條與增加罰責，並無法保障
民眾醫藥產品使用安全，更影響生技醫藥產業發展。
準此，有關主管機關積極修正相關法令。
二、本會承衛生福利部食品藥物管理署委託，擬舉辦「2016
建構與國際協和之創新藥事法與未來高峰會議」，
爰邀集相關產官學研專家，針對我國現行相關法規及
未來如何建構與國際協和、創新的法令規章，特此舉
辦此一高峰會議。
三、會議相關資訊如下：
（一）時間：105年4月14日(星期四)9:00—17:40。
（二）地點：福華文教會館14樓會議廳
(台北市大安區新生南路三段30號)
（三）議程：詳見附件一
（四）報名方式：請填妥報名表（如附件二）後，以傳真報名
(傳真號碼02-87855778)或e-mail本會電子信箱
([email protected])。
報名截止日為4月7日(星期四)
名額有限，敬請儘早報名，以免向隅。
（五）線上報名網址
http://goo.gl/forms/V3YizXChAl
（六）費用：1000元/人(含午餐茶點)。
附件一(下載)
「2016建構與國際協和之創新藥事法與未來高峰會議」
議 程
| 時間 | 主題 (主持 / 主講人) |
| 8:30~9:00 | 報到 |
| 9:00~9:30 | 開幕式 一、計畫總主持人 彭芳穀 前台北榮總院長 二、計畫協同主持人 李源德 前台大醫院院長 三、薑郁美 衛生福利部食品藥物管理署署長 四、陳建仁 副總統當選人(邀請中) |
| 9:30-10:20 | 專題演講； Global drug development overview 講座：李敏珠 衛生福利部食品藥物管理署 國外科技諮詢專家 |
| 10:20-10:40 | 茶 敘 |
| 10:40-11:55 | 藥事法規之重建與產業：產業與修法之未來與難題 座長：胡幼圃 國防醫學院藥學系暨藥學研究所教授 一、藥物製造過去、現在與未來 講座：孫慈悌 前藥物食品檢驗局副局長 二、藥害救濟立法與未來趨勢 講座：朱懷祖 杏國新藥之杏輝藥品法人董事代表 三、藥品研發之應用趨勢與障礙 講座：許振霖 工業技術研究院生醫與醫材所副組長 |
| 11:55-13:10 | 午 餐 |
| 13:10-14:25 | 藥品安全與藥品管制 座長：董保城 國立政治大學法律系兼任教授 一、中毒控制中心邁進國際協和之新時代 講座：鄧昭芳 臺北榮民總醫院內科部 臨床毒物與職業醫學科主治醫師 二、藥品安全與法規科學 講座：李志恆 高雄醫學大學藥學系教授 三、藥品安全管理之挑戰 講座：劉宗榮 國立陽明大學 環境與職業衛生研究所教授 |
| 14:25-14:35 | |
| 臨床試驗之審查能量與設計 座長：李敏珠 衛生福利部食品藥物管理署 國外科技諮詢專家 翁林仲 臺北市立聯合醫院副總院長 一、以藥師角度看藥品臨床試驗審查：常見誤謬與個案分享 講座：王春玉 社團法人臺灣臨床藥學會理事長 二、醫藥產品研發至應用之困境與改革 講座：張芳維 三軍總醫院婦產部教授 | |
| 15:30-15:50 | 茶 敘 |
| 15:50-17:05 | 新興再生醫療產品之管制與審查 座長：李敏珠 衛生福利部食品藥物管理署 國外科技諮詢專家 朱紀洪 前軍醫局副局長 一、日本再生醫療發展介紹 (The Regenerative Medicine Development In Japan) 講座： Kenichiro Hasumi, MD 二、細胞治療臨床試驗之經驗分享 講座：李光申 臺北市立聯合醫院副總院長 三、我國複合性醫療器材發展與障礙 講座：林峯輝 國家衛生研究院生醫工程及 奈米醫學研究所所長 |
| 綜合討論 如何建「建構與國際協和之創新藥事法」： | |
| 17:05-17:30 | 結 論 共同主持人： 葉明功技監 行政院衛生福利部 王兆儀組長 行政院衛生福利部食品藥物管理署藥品組 彭瓊芳理事長 台北市生物技術服務公會 黃啟宗理事長 台灣醫療暨生技器材工業同業公會理事長 蘇東茂理事長 中華民國製藥發展協會榮譽理事長 謝德璋理事長 中華民國西藥商業同業公會理事長 |
| 17:40~ | 賦 歸 |
附件二「2016建構與國際協和之創新藥事法與未來高峰會議」
報 名 表(下載)
| 姓名 | ||||||||||||
| 服務單位 | 名稱 | |||||||||||
| 類別 | □本會會員/贊助會員 □非會員   □健康食品 □其他生技公司□藥界 □醫院 □學校 □研究機構 □其他 (請填列) | |||||||||||
| 聯絡地址 | 市 區 路（街） 段 巷 弄 號 F | |||||||||||
| 部門 | 職稱 | |||||||||||
| 聯絡電話 | 手機 | 傳真 | ||||||||||
| 用餐 | □葷食 □素食 □不用餐 | |||||||||||
| 匯款資訊 | 金額：＄ (1000元/每人，不含匯款費) 匯款：戶名:台北市生物技術服務商業同業公會 帳號:第一銀行營業部 093-10-135596 ATM 轉帳：第一銀行(007) 帳號：093-10-135596 匯款/轉帳單據影本(請黏貼回傳)
| |||||||||||
備註 | 填妥本報名表後，請併同滙款單於105年4月7日(星期四)前傳回本會(傳真：02-87855778)，或傳至本會電子郵件信箱：[email protected]，俾利會議安排。 本表供一人報名使用，同單位多人報名者，請自行影印本表利用。 如有議程異動或調整事宜，將以e-mail通知，請務必填寫e-mail帳號。線上報名網址 http://goo.gl/forms/V3YizXChAl | |||||||||||
