印度醫療器材法規簡介

印度在2015年總人口數約達12.9億，僅次於中國大陸為全球第二大人口國家。儘管多數為貧窮的農村人口，但近幾年來，印度經濟轉型並同意開放外資投資，相對使得各項經濟指標逐年攀升，並出現大量的中產階級，且政府持續投入醫療建設，擴大醫療保險政策的支持，加上龐大的農村人口對於基礎醫療照護的需求，預估2014至2017年的年複合成長率為14.8%，且至2017年的市場規模將達到56.4美元，是成長速度最快的市場之一。印度醫材仍在起步階段，進口的醫療器材約占整體的75%。由於當地醫療機構與硬體設施的需求增加，使得診斷類影像產品(如電子檢測儀器、X光設備、超音波等)為進口最大宗，2014市場規模約11.4億美元；輔助器具、骨科與植入物的市場需求也快速成長。
1.最高衛生主管機關：印度目前醫療器材是依據藥品與化妝品法案(Drugs and CosmeticsAct)，納入藥品合併管理，管理機關中央藥品標準管控部(Ministry of Health / Central Drugs Standards Control Organization ，CDSCO)，其法源依據：…（詳細內容）