台微體癌症用藥 獲準臨床試驗

【工商時報  2016-11-26  記者杜蕙蓉】

台微體自行研發的癌症用藥TLC178，繼獲美國FDA通過後，台灣食藥署也許可開始進行一／二期人體臨床試驗，收案對象包含晚期實體瘤及淋巴癌病患，預計收案人數不超過54名。

台微體指出，此次的一／二期臨床試驗乃為開放性研究，主要是建立TLC178的安全性、耐受性與藥物動力學性質。

試驗將先於晚期實體瘤患者身上進行劑量累增試驗，預計收案人數不超過54名；決定藥物的最高耐受劑量後，再於15名的淋巴癌病患上進行藥效試驗。

倘若所有施打最高耐受劑量的病人，無顯示重大安全性疑慮者，則此劑量即可用來進行樞紐試驗。

TLC178是經微脂體包裹的長春花鹼類化療藥物，相較於既有藥物，TLC178經NanoX微脂體平台包裹後得以使其毒性降低，可望將適應症從現今長春花鹼類所治療的非小細胞肺癌，擴大至其他實體瘤及淋巴癌。

台微體表示，淋巴癌可分為何杰金氏淋巴瘤及非何杰金氏淋巴瘤，該公司希望透過臨床試驗證實TLC178能對非何杰金氏淋巴瘤產生療效。

根據近期的GBI研究報告指出，全球非何杰金氏淋巴瘤用藥的市場在2013年時已達56億美元，並估計將於2013至2020年間以7.4％的複合增長率，預計於2020年達到92億美元。