藥華P1101臨床結果 美ASH年會發表

【工商時報  2016-11-29  記者杜蕙蓉】

藥華藥昨（28）日宣布，自行開發創新長效型干擾素P1101，將在12月3日～6日，於美國第58屆血液協會年會（ASH）上發表口頭報告論文。該新藥第三期臨床適應症為治療真性紅血球增生症（PV），且是第一線用藥。

P1101是藥華發明原創的最新一代、最長效型聚乙二醇干擾素ALFA-2B平台，依臨床試驗的設計，如結果正面將在歐洲、美國等地申請做為治療真性紅血球增生症（PV）的第一線藥物，一旦獲準，將會是唯一經EMA及FDA批準做為治療PV疾病的第一線藥物。

藥華指出，P1101採每兩周給藥一次，相較每周給藥一次的同型干擾素來說，P1101除具一樣高療效外，更提供了更好的耐受性和方便性。

目前藥華已積極規畫將P1101在北美自行推出，另歐洲、獨立國家聯合體（CIS）及中東的市場權利，則獨家授權給奧地利的AOP孤兒藥公司，主導開發用於治療骨髓纖維化（MPN）疾病之適應症與銷售。

AOP公司連續3年（2012、2013、2014）在ASH年會中發表。匯總已知的臨床試驗結果顯示，在臨床總反應率，包括紅血球、白血球與血小板的減少等，約達90％；而在治療6～12月後，有45％～50％的病人達完全緩解。另外，臨床研究也顯示，血液學反應與分子反應相關：由於JAK2V617F是引發PV疾病的突變關鍵，而經由給予P1101的治療，可以發現病患的JAK2基因突變的等位基因負擔持續下降。